ISO13485体系和ISO9001体系适用范围一样的吗

2021-12-17 浏览次数:306

 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。


ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念, 是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术**)制定的国际标准。 ISO 9001质量管理体系适用于各行各业,无论是新创立的公司或是国际企业。


通过过程导向,ISO 9001认证将您的特殊要求及展望列入 考量范围。同时,通过持续改善流程(CIP)**您的持续发展。


您若拥有*产品、高效的经营结构,并能提供**的服务,便可在业界 脱颖而出。通过获得经**广泛认可的认证标识,便能证明您符合高质量标准要求,并为持续提高质量和盈利能力打下坚实的基础。对于 所有行业和企业,系统管理均可提供质量和效率保证。 


ISO9001体系认证作用
1、梳理企业或组织流程,改进企业绩效;
2、产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力;
3、用于向外界证明公司的规范化与控制能力;
4、用于客户验厂要求;
5、用于市场投标加分;

ISO9001体系认证申请条件
1、拥有营业执照或事业单位登记证书均可;
2、成立时间3个月;
3、有正常;
4、个别行业需提供行业许可证;(如建筑行业需要资质)

ISO9001体系认证服务流程
快捷流程:签订合约 -- 详情了解-- 建立资料 -- 现场审核 -- *
型项目流程:现状诊断 -- 基础培训 -- 流程策划 -- 流程编写 -- 流程讨论评审 -- 体系试运行 -- 体系落地
更多相关问题欢迎关注并私信咨询了解。

企业办理iso9001质量管理体系认证证书过期了怎么办?

质量管理体系资格证书一般的有效期是半年,如果你的证书已经达到了三年,不必担心按照**次认证的时候流程是一样的,通过重新提交材料进行申请认证就可以办理了。

办理iso9001质量管理体系认证是非强制性的,但由于追求质量保证在**各个领域已普遍觉醒,产生了来自顾客的强大压力,加之各国**的推动,质量体系认证客观上已经成为现代企业的根本需求,认证证书成为企业形象和竞争实力的一种表现,这就是它的价值所在。明确目的,真抓实干,取得证书固然重要,实实在在提高企业管理素质,提高产品质量,以质量求生存,求效益,这才是较根本的目的。


ISO9001质量体系认证具有以下5个特点:

1.认证的对象是供方的质量体系:

质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。

2.认证的依据是质量保证标准:

进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,ISO9001质量管理体系认证。

3.认证的机构是第三方质量体系评价机构:

要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得**的支持和社会的信任,具有*性和公正性。

4.认证获准的标识是注册和发给证书:

按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与伪造。

5.认证是企业自主行为:

产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或**法令的强制作用。


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